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滁州市病原微生物实验室备案要求

发布日期: 2019-05-29 11:08 作者: 科教科  来源:加拿大时时彩平台_加拿大时时彩记录历史_官网 次 字体: [ 大 ] [ 中 ] [ 小 ]

根据《安徽省病原微生物实验室及实验活动生物安全管理办法》要求,制定本市病原微生物实验室备案相关要求。

1、在本市行政区域内各级疾病预防控制、医疗卫生、教学科研、菌(毒)种保藏及其他相关机构从事与人体健康有关的生物安全实验室及实验活动,应遵守《安徽省病原微生物实验室及实验活动生物安全管理办法》,并及时进行备案。

2、实验室负责人为实验室生物安全第一责任人,全面负责实验室生物安全工作。

3、新建、扩建、改建的一、二级生物安全实验室在建成后1个月内向所在地市级卫生行政部门备案。实验室负责人和场地等主要备案项目发生变更,应于变更之日起1个月内提交病原微生物实验室备案变更报告,重新进行备案登记。如需从事其他涉及第一类、第二类病原微生物的实验活动,应当提前进行补充备案登记。

    申请备案的实验室应满足以下条件:

1、实验室或实验室的设立单位必须具备独立法人资格,具有相关行政隶属的上级主管部门批准的开展病原微生物研究、检测、教学或生产的资质;

2、实验室的建筑和环境符合国家相关的生物安全实验室建设标准和规范的要求;

3、实验室应具有与实验活动相适应的合格生物安全防护设备、消毒和灭菌设备、实验检测技术装备和充足的个人防护用品;

4、实验室建立生物安全管理组织,组织分工清晰、责任明确,具有充分有效的管理权限;

5、建立了实验室生物安全管理体系,具有包括实验室生物安全管理手册、生物安全手册和实验室标准操作程序等完整的管理体系文件;

6、实验室工作人员接受了实验操作和生物安全相关知识和技能的培训并取得上岗资格,了解实验室的工作性质和生物危害等级,掌握实验操作技术和生物安全防护技能,熟悉实验室的管理程序和要求;

7、已对实验室可能涉及的第一类、第二类病原微生物的实验活动进行了生物安全危害的风险评估。

   

    附件1: 滁州市病原微生物实验室备案提交材料清单

    附件2: 安徽省病原微生物实验室备案登记表(样表)

    附件3: 实验室活动所涉及的病原因子一览表(模板)

    附件4: 实验室个人防护用品清单(模板)

    附件5: 实验室生物安全管理体系目录(建议模板)

附件1.滁州市病原微生物实验室备案提交材料清单.doc
附件2.安徽省病原微生物实验室备案登记表(样表).doc
附件3.实验室活动所涉及的病原因子一览表(模板).doc
附件4.实验室个人防护用品清单(模板).doc
附件5.生物安全管理体系文件目录(建议模板).doc

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